Puesto

Técnico de Garantía de Calidad

Referencia

Técnico de Garantía de Calidad

Plazas vacantes

1

Jornada

Completa

Horario / Días

Completa

Permiso de conducir

Vehículo

Descripción y requisitos

Requisitos imprescindibles tener experiencia y un nivel alto de inglés. Las funciones a desempeñar son: 1) Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP. 2) Implantar y verificar la aplicación de las GMP. 3) Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades, documentación asociada a las campañas de fabricación, etc. Decisión final sobre sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados. 4) Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.). 5) Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas. 6) Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades. 7) Elaborar informes de calidad. 8) Aprobar, a propuesta de I+D y/o Registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados. 9) Participar en las auditorías de clientes. 10) Control y archivo de documentación, datos y registros generados. Control del etiquetado. 11) Verificar las expediciones de producto terminado a cliente. 12) Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas de clientes. 13) Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos…). 14) Evaluar y homologar proveedores. Auditorías externas a proveedores. 15) Realizar auditorías internas de Calidad. 16) Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía. 17) Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.

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